Daniel Areas da Silva Pinto

Coordenação Tecnológica (Cotec)

Gestão da – e de – Qualidade, item por item…

Em 2003, Luiz Lima, então responsável pelo LMV, atual Laboratório de Metrologia e Validação (Lamev), com apoio do Dr. Akira Homma, estabeleceu uma comissão interna de trabalho que tinha como missão planejar todo o processo para desenvolver, implementar e acreditar as práticas de gestão da qualidade e técnicas utilizadas pelo LMV, com base na norma técnica ISO/IEC 17025, publicada pela International Organization of Standardization (ISO), com a International Electrotechnical Commission (IEC). Porém, nas primeiras avaliações de aderência para determinar as lacunas entre os requisitos dispostos na norma frente às práticas e aos padrões adotados pela unidade, ficou notório que uma grande jornada seria necessária, afinal, naquele momento, nenhum requerimento normativo conseguiu ser atendido.

Para reverter essa situação, a gerência do LMV apoiou a criação de uma equipe dedicada, responsável por liderar dois grupos matriciais de especialistas, denominados grupos 4 e grupo 5 – identificação referente ao conjunto de itens presentes na norma 17025:2001, que segregava nestes as práticas de gestão da qualidade (item 4) e proficiência técnica para calibrações e ensaios (item 5).

O grupo 4, liderado por mim, tinha como objetivo determinar todos os padrões necessários ao desenvolvimento de um sistema de gestão da qualidade para o laboratório, elaborar e aprovar esses padrões, treinar todos os colaboradores e assegurar sua adoção na unidade. Esse trabalho foi responsável por estabelecer todo o conjunto documental que garantisse o estabelecimento de um sistema de gestão da qualidade que atendesse às práticas organizacionais.

A empreitada até a obtenção do credenciamento exigiu a elaboração e a implementação de práticas relacionadas à determinação dos processos de subcontratação, às reuniões de análise crítica com a diretoria e às auditorias internas com escopo específico na 17025. Durante a implementação desses processos relacionados a atividades de gestão da qualidade, foram identificados dois pontos que não nos permitiam avançar: a falta de uma avaliação externa à unidade que salientasse as práticas que necessitavam melhoria no padrão estabelecido e maior detalhamento dos procedimentos técnicos relacionados ao item 5 da normativa.

Para ambos, encontramos apoio nas unidades da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), por meio de treinamentos e inspeções realizadas pela coordenadora do programa de implementação da 17025, na Fiocruz e Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), com repasse dos procedimentos técnicos para realização de calibrações e análises, bem como a disponibilização de uma analista especialista para avaliações locais da atuação técnica dos colaboradores de Bio-Manguinhos.

Após a implementação de todas as melhorias identificadas pelos parceiros, em 2007, Bio-Manguinhos solicitou formalmente a acreditação da unidade ao Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro), através da gerente da unidade de calibração do Lamev, Debora Michelle. A inspeção foi conduzida em 2008 e, em 23 de julho do mesmo ano, o Inmetro concedeu a Acreditação ao Setor de Calibração do Laboratório de Metrologia e Validação (Lamev), de acordo com as diretrizes da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), em duas grandezas (volume e massa).