2005

A estrutura de Bio-Manguinhos é reformulada, incorporando a Vice-diretoria de Desenvolvimento Tecnológico (VDTEC), com foco em atividades próprias de DT. Dessa forma, o Instituto dá um importante passo para desenvolver sua área de pesquisa e inovação, com o objetivo de alcançar novos produtos por meio do conhecimento autóctone.

A VDTEC passa a reunir diferentes laboratórios, com o intuito de desenvolver novos produtos a partir de pesquisa e estudos próprios

Finalizado o ciclo de produção nacional da vacina Hib, cuja transferência tecnológica iniciou, em 1999, com a GlaxoSmithKline: foram produzidos três lotes de consistência do produto, utilizados para os estudos clínicos de não inferioridade. Com isso, a produção passa a ser integralmente feita em Bio-Manguinhos, garantindo a autonomia no fornecimento desse imunizante.

Colaboradores de Bio-Manguinhos na sede da GSK, na Bélgica, para o último treinamento do processo de transferência de tecnologia da vacina Hib

Bio-Manguinhos obtém a certificação em Boas Práticas de Fabricação (BPF), junto à Anvisa, para todas as vacinas e diluentes. Uma importante chancela que atesta a qualidade dos produtos dessa linha. No ano seguinte (2006), o Instituto obtém a mesma certificação, mas para produtos de diagnóstico de uso in vitro.

O certificado de BPF é fundamental para a indústria farmacêutica. O documento é uma garantia de que os produtos fornecidos seguem rigorosos critérios de produção e estão em acordo com as normas regulatórias vigentes