2021

Em janeiro, Bio-Manguinhos/Fiocruz realiza a primeira entrega da vacina COVID-19, com dois milhões de doses importadas do Instituto Serum da Índia, encaminhadas aos estados brasileiros para imunizar profissionais de saúde e idosos com mais de 70 anos. Em fevereiro, outros dois milhões de doses importadas também são entregues. A partir de março, o Instituto passa a fornecer, rotineiramente, milhões de doses produzidas em seu parque fabril, com base no Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) importado da Wuxi Biologics, na China.

Em agosto, com cerca de seis meses de operação de processamento final da vacina, o Instituto entrega em torno de 88 milhões de doses produzidas a partir desse IFA, mostrando a enorme capacidade tecnológica existente em Bio-Manguinhos.

As vacinas passam por conferência e avaliação de temperatura para verificar se estão em perfeitas condições, após a longa viagem da Índia

Bio-Manguinhos/Fiocruz assina, em junho, contrato de transferência de tecnologia da vacina COVID-19 (recombinante), com a AstraZeneca, para a produção 100% nacionalizada do imunizante. O contrato formaliza a transferência do conhecimento que já vem sendo repassado pelo parceiro tecnológico para agilizar a produção do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA), nas instalações de Bio-Manguinhos. Em seguida, a instituição também garante aquisição de IFA adicional para mais cerca de 70 milhões de doses da vacina.

Em um procedimento inédito, a transferência de tecnologia ocorre em tempo recorde e Bio-Manguinhos inicia a produção do IFA localmente, em julho, com previsão de entrega do produto totalmente nacional ainda no último trimestre de 2021.

A assinatura desse contrato significa um marco de um projeto estratégico da Fiocruz para incorporação tecnológica da vacina COVID-19, iniciado em março de 2020, com os estudos prospectivos das mais de 100 vacinas em desenvolvimento na época

Lançado o edital para a contratação de investidores interessados em participar da construção do Complexo Industrial de Biotecnologia em Saúde (CIBS), que está sendo erguido em Santa Cruz (RJ). O empreendimento será o maior centro de produção de produtos biológicos da América Latina e um dos mais modernos do mundo e já recebeu investimentos do Ministério da Saúde para as etapas iniciais, como terraplanagem, estaqueamento dos prédios, construções dos blocos e cintas.

O diretor de Bio-Manguinhos, Mauricio Zuma, na cerimônia de lançamento do edital do CIBS, realizada de forma virtual na Tenda da Ciência, na Fiocruz

Bio-Manguinhos completa 45 anos a serviço da saúde brasileira. Como parte da agenda comemorativa, é realizado, pela primeira vez de forma on-line, o V International Symposium on Immunobiologicals, concebido, inicialmente, como um evento científico; um espaço para intercâmbio de conhecimentos e com área de exposição de pôsteres com trabalhos inéditos sobre vacinas, kits para diagnóstico e biofármacos, em associação com palestras, mesas-redondas e apresentações em plenária de trabalhos selecionados.

Bio-Manguinhos obtém o registro e, com isso, inicia o fornecimento de três testes rápidos
COVID-19 Antígeno: TR DPP COVID-19 AG; TR COVID-19 AG; e TR SARS-CoV-2.

Os testes rápidos para detecção do antígeno SARS-CoV-2 por meio de amostras de swab nasal e nasofaríngeo apresentam diversas vantagens, sendo excelentes alternativas na investigação da presença do vírus SARS-CoV-2 em amostras de pacientes